進口保健食品注冊申報的程序
申報保健食品的程序怎樣?
無論是香港進口保健品還是國產保健品,基本的申報程序首先都要在國家指定的檢驗機構進行規定項目的檢驗,然后向食品藥品監督管理部門提出注冊申請。
對于國產保健食品,申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織,注冊下來的批件所有權屬于該申請人。檢驗后應向生產企業所在地的省級食品藥品監督管理局提出注冊申請,省局初審受理之后會派官員到樣品中試加工的生產企業進行現場核查,抽取樣品,到指定檢驗機構進行復檢,然后將資料提交國家藥監局,由國家局轉到國家保健食品審評中心進行評審。
對于進口保健食品,境外合法的保健食品生產商才可以申請注冊保健食品批文,并且這個產品需要在生產國(地區)生產銷售一年以上,申報的時候須要委托其境內辦事機構或中國境內代理機構辦理。注冊申請直接向國家食品藥品監督管理局(SFDA)提出。SFDA受理后會進行抽樣到指定檢驗機構進行復檢,然后將資料轉到國家保健食品審評中心進行評審。
國家局保健食品審評中心將組織配方、工藝、檢驗等方面的專家召開審評會對產品資料進行技術審評,提出意見。待意見公布后,申請企業應對專家提出的意見進行補充、修訂,最后符合國家注冊要求的產品將等待國家局的行政審批,有嚴重問題的產品將不予批準。
提示:未來新的注冊辦法將不允許個人進行申報;注冊申請將由申請人所在地的省級藥監局負責初審受理;可能還要增加對研制現場的核查。
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此文關鍵字:進口保健食品
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