進口保健食品注冊申報手續(xù)完全指導手冊( 九 )
申報進口保健品:營養(yǎng)素補充劑有要哪些注意的?
進口保健品:營養(yǎng)素補充劑僅限于補充維生素和礦物質(zhì),維生素和礦物質(zhì)的種類應當符合《維生素、礦物質(zhì)種類和用量》的規(guī)定,并且不得含有達到作用劑量的其他生物活性物質(zhì)。輔料應當僅以滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的。
適宜人群為成人的,其維生素、礦物質(zhì)的每日推薦攝入量應當符合《維生素、礦物質(zhì)種類和用量》的規(guī)定;適宜人群為孕婦、乳母以及18歲以下人群的,其維生素、礦物質(zhì)每日推薦攝入量應控制在中國該人群該種營養(yǎng)素推薦攝入量(RNIs或AIs)的1/3~2/3水平。
含有三種以上維生素或礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補充劑,方可稱為多種維生素或礦物質(zhì)補充劑。
另外要注意,營養(yǎng)素補充劑不可以同時申報保健功能。
申報進口保健食品須要涉及哪些政府機構(gòu)?
申報進口保健食品主要涉及以下四個機構(gòu):
1、檢測機構(gòu):目前注冊保健食品必須在國家藥監(jiān)局認定的檢驗機構(gòu)進行檢驗(認定名單由SFDA發(fā)布,一般各省級疾控中心都可以承擔)。
提示:國家認定的檢驗機構(gòu)均為正式國家機關,價格透明,切勿聽信某些代理公司的惡意報價。
2、受理辦:進口保健食品的受理工作由各省級食品藥品監(jiān)督管理局負責;進口產(chǎn)品的受理工作由SFDA行政受理中心負責。他們對企業(yè)的申報材料進行形式審查,對符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補正意見,負責樣品生產(chǎn)現(xiàn)場的核查和抽樣復檢,負責將產(chǎn)品技術(shù)資料和審查意見送交國家藥監(jiān)局保健食品審評中心。并負責產(chǎn)品批件變更、轉(zhuǎn)讓、再注冊的受理工作。
3、專家審評委員會:國家藥監(jiān)局保健食品審評中心負責召開審評會議,組織專家對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。
4、行政部門:國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以批準。
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